聯邦製藥(03933.HK):集團產品注射用頭孢曲鬆鈉通過一致性評價
格隆匯3月7日丨聯邦製藥(03933.HK)公告,公司全資附屬公司珠海聯邦製藥股份有限公司中山分公司申報的注射用頭孢曲鬆鈉(規格:1.0g;2.0g)經中國國家藥品監督管理局審批,通過仿製藥質量和療效一致性評價("一致性評價")。
注射用頭孢曲鬆鈉是第三代頭孢菌素類抗生素,臨牀適用於治療敏感致病菌引起的呼吸道感染、腹部感染、腎臟及泌尿道感染、生殖系統感染等,以及術前預防感染。其臨牀應用廣泛,療效顯著,具有抗菌譜廣、組織穿透性強、半衰期長、毒副反應低等優勢。現時,注射用頭孢曲鬆鈉爲國家基藥目錄(二零一八年版)及國家醫保目錄(2024年版)甲類藥品。
本次獲批將進一步有助於公司鞏固於抗感染領域的優勢地位。公司將持續致力於新產品研發及推進一致性評價,預期將爲公司及其股東創造更大收益。
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