格隆匯2月23日丨艾美疫苗(06660.HK)公告,集團按照既定公司戰略積極推進疫苗產品管線的開發,利用mRNA技術平臺優勢,通過持續的技術創新,快速推進mRNA疫苗系列產品的研發,mRNA帶狀皰疹疫苗已於近日向美國食品和藥品監督管理局(FDA)申報臨牀,標誌着集團全球化戰略取得了新的進展。
臨牀前動物試驗中,第三方檢測單位的檢測結果顯示:集團mRNA帶狀皰疹疫苗特異性T細胞免疫、特異性IgG抗體滴度、膜抗原熒光抗體(FAMA)滴度,均顯著高於國際市售重組亞單位對照疫苗。
目前國際上尚無mRNA帶狀皰疹疫苗獲批上市,帶狀皰疹疫苗在目標人羣中接種率僅爲0.1%左右,存在巨大提升空間。2024年度GSK的帶狀皰疹疫苗全球銷售額約43.10億美元。根據行業顧問灼識諮詢預測,預計到2030年,帶狀皰疹疫苗在中國的市場規模將達到約人民幣200億元,全球的市場規模將達到約239億美元。該產品獲批上市後,將給本集團帶來可觀的業績增長,mRNA帶狀皰疹疫苗在安全性和免疫原性上的優勢,有望重塑市場格局。
集團是中國最早開發mRNA疫苗產品的企業之一,也是國內第一批取得mRNA技術自主專利的疫苗企業,具有成熟的mRNA疫苗研發體系。集團現已打通mRNA疫苗研發、生產等全生命週期的流程,在完成臨牀後可迅速實現mRNA疫苗產品的產業化,加快疫苗產品的商業化進程。