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海南海藥(000566.SZ):控股子公司獲得羅沙司他化學原料藥上市申請批准通知書
格隆匯 01-17 17:14

格隆匯1月17日丨海南海藥(000566.SZ)公佈,公司控股子公司重慶天地藥業有限責任公司近日獲得國家藥品監督管理局核准簽發的羅沙司他《化學原料藥上市申請批准通知書》(通知書編號:2025YS00044)。

羅沙司他是一種新型的口服低氧誘導因子脯氨酰羥化酶抑制劑,可有效改善透析和非透析慢性腎臟病貧血患者的貧血症狀,提升血紅蛋白水平,其療效不劣於甚至優於紅細胞生成刺激劑。羅沙司他已在中國、日本及歐洲多個國家上市應用。該藥具有全新作用機制,與現有常規治療藥物相比,可口服給藥,在提高鐵利用率、無需靜脈補鐵等方面具有臨牀優勢。

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