海南海药(000566.SZ):控股子公司获得罗沙司他化学原料药上市申请批准通知书
格隆汇1月17日丨海南海药(000566.SZ)公布,公司控股子公司重庆天地药业有限责任公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的罗沙司他《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2025YS00044)。
罗沙司他是一种新型的口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,可有效改善透析和非透析慢性肾脏病贫血患者的贫血症状,提升血红蛋白水平,其疗效不劣于甚至优于红细胞生成刺激剂。罗沙司他已在中国、日本及欧洲多个国家上市应用。该药具有全新作用机制,与现有常规治疗药物相比,可口服给药,在提高铁利用率、无需静脉补铁等方面具有临床优势。
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