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海思科(002653.SZ):獲得創新藥HSK41959片IND申請受理通知書
格隆匯 01-16 18:13

格隆匯1月16日丨海思科(002653.SZ)公佈,公司子公司上海海思盛諾醫藥科技有限公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的HSK41959片的《受理通知書》。

HSK41959片是公司自主研發的一種口服、強效和高選擇性的小分子抑制劑,擬用於晚期實體瘤的治療。根據國家藥監局關於發佈《化學藥品註冊分類及申報資料要求》的通吿(2020年第44號)中化學藥品註冊分類的規定,本品屬於化學藥品1類。

臨牀前研究結果顯示,HSK41959顯著抑制腫瘤細胞增殖活性,展現出極佳的抗腫瘤藥效,同時也表現出了良好的耐受性和較大的安全窗,是一款極具開發潛力的小分子抗腫瘤藥物,有望為晚期實體瘤患者提供一種新的治療選擇。

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