華東醫藥(000963.SZ):華東醫藥(杭州)獨家商業化的IM19嵌合抗原受體T細胞注射液的註冊上市申請獲受理
格隆匯11月27日丨華東醫藥(000963.SZ)公佈,2024年11月27日,華東醫藥股份有限公司全資子公司華東醫藥(杭州)有限公司【以下簡稱“華東醫藥(杭州)”】獨家商業化的靶向CD19的自體CAR-T候選產品,IM19嵌合抗原受體T細胞注射液的藥品註冊上市許可申請獲國家藥品監督管理局受理。
IM19CAR-T細胞注射液是一種自體CD19(B細胞表面的一種白細胞分化抗原)靶向CAR-T細胞(嵌合抗原受體T細胞)產品,它是通過慢病毒轉導T細胞產生的。
IM19CAR-T細胞注射液註冊上市許可申請的受理,是基於一項在中國進行的開放標籤、單臂、多中心I/II期的臨牀試驗。研究結果顯示,IM19CAR-T細胞注射液針對復發或難治CD19陽性的非霍奇金淋巴瘤,具有良好的療效和安全性效。
關注uSMART

重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方信息來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章信息的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、虛擬資產、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。監管機構可能會限制與虛擬資產相關的交易所買賣基金僅限符合特定資格要求的投資者進行交易。文章內容當中任何計算部分/圖片僅作舉例說明用途。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。請審慎考慮個人風險承受能力,如有需要請諮詢獨立專業意見。