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*ST龍津(002750.SZ):控股子公司獲得藥品註冊證書
格隆匯 11-12 11:59

格隆匯11月12日丨*ST龍津(002750.SZ)公佈,公司控股子公司雲南龍津康佑生物醫藥有限公司(以下簡稱"龍津康佑")近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的枸櫞酸西地那非口崩片的《藥品註冊證書》(證書編號:2024S02682)。

西地那非是全球首個獲批用於治療勃起功能障礙的5型磷酸二酯酶選擇性抑制劑,具有起效迅速、療效確切等優勢,為勃起功能障礙國內臨牀應用最廣泛的一線用藥。

枸櫞酸西地那非口崩片為輝瑞製藥基於以患者為中心開發的西地那非迭代劑型,2019年在中國批准進口。口崩片無需飲水、口腔放置數秒即可崩解、最快12分鐘起效,可滿足該類患者對於服用方便、起效快、隱私性好的口服藥品的需求。

根據米內網數據顯示,2023年國內醫療市場與零售市場枸櫞酸西地那非片銷售總額(終端價)為52.17億元人民幣。

經查詢國家藥品監督管理局網站數據,截至目前,枸櫞酸西地那非口崩片在國內共有17家企業(含龍津康佑)獲得藥品生產註冊批件。枸櫞酸西地那非口崩片在第九批國家藥品帶量採購中有5家企業中選,該藥品未被納入國家醫保目錄。

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