天士力(600535.SH):T89預防及治療急性高原反應適應症美國FDA臨牀試驗收到相關會議紀要
格隆匯8月4日丨天士力(600535.SH)公佈,公司複方丹蔘滴丸(FDA臨牀研究申報代碼為T89)預防及治療急性高原反應適應症美國FDA(美國食品藥品監督管理局)Ⅲ期臨牀試驗於2021年開始受試者入組,詳見公司《關於T89預防及治療急性高原反應申請美國新藥上市臨牀試驗進展情況暨風險提示公吿》(公吿編號:臨2021-040號)。公司就臨牀試驗主要進展與FDA召開會議,並於近日收到相關會議紀要。
複方丹蔘滴丸是由公司獨家開發研製的一種現代創新複方中藥,用於治療冠心病心絞痛,及 2 型糖尿病引起的Ⅰ期(輕度)、Ⅱ期(中度)非增殖性糖尿病視網膜病變。
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