潤都股份(002923.SZ):伏立康唑原料藥獲得CEP證書
格隆匯7月8日丨潤都股份(002923.SZ)公佈,公司近日收到歐洲藥品質量管理局(以下簡稱"EDQM")簽發的關於伏立康唑原料藥歐洲藥典適用性證書(Certificate of Suitability to Monograph of European Pharmacopoeia,以下簡稱"CEP證書")。
本品是由美國輝瑞研發的一種廣譜三唑類抗真菌藥物;其作用機制是抑制真菌中由細胞色素P450介導的14α-甾醇去甲基化,從而抑制麥角甾醇的生物合成。體外試驗表明伏立康唑具有廣譜抗真菌作用。臨牀試驗表明,伏立康唑對念珠菌屬具有抗菌作用,對麴黴屬真菌有殺菌作用。此外,伏立康唑在體外對其他致病性真菌也有殺菌作用,包括對現有抗真菌藥敏感性較低的菌屬。
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