昂利康(002940.SZ):磷酸西格列汀片獲得藥品註冊證書、碳酸鑭獲得化學原料藥上市申請批准通知書
格隆匯7月1日丨昂利康(002940.SZ)公佈,近日,浙江昂利康製藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的磷酸西格列汀片(25mg、50mg、100mg)《藥品註冊證書》及碳酸鑭原料藥《化學原料藥上市申請批准通知書》。
磷酸西格列汀片最早由MerckSharp&Dohme公司研發,於2006年10月首次在美國上市,2009年9月批准進口。磷酸西格列汀是一種強效、高選擇性二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,用於改善2型糖尿病患者的血糖控制。
碳酸鑭用於治療高磷血癥。碳酸鑭作為磷結合劑的活性取決於鑭離子與磷酸鹽的高親和性,鑭離子在胃內酸性環境中從碳酸鹽中釋放出來,與食物中的磷結合,形成不溶性磷酸鑭,因而降低了胃腸道對磷的吸收。公司於2022年11月獲得碳酸鑭原料藥受理通知書,並於近日獲得國家藥監局批准。
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