北陸藥業(300016.SZ):釓特酸葡胺獲得化學原料藥上市申請批准通知書
格隆匯7月1日丨北陸藥業(300016.SZ)公佈,近日,北京北陸藥業股份有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的釓特酸葡胺化學原料藥上市申請批准通知書。
釓特酸葡胺化學原料藥可用於生產釓特酸葡胺注射液,釓特酸葡胺注射液是一種用於磁共振成像(MRI)的靜脈注射造影劑,最早於1989年在法國獲批上市。本品僅用於疾病的診斷,用於以下疾病的核磁共振檢查:(1)大腦和脊髓病變;(2)脊柱病變;(3)其他全身性病理檢查(包括成人血管造影),有助於提供鑑別或排除腫瘤、炎症和血管病變等重要診斷信息。
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