歐康維視生物-B(01477.HK):OT-502於中國的III期臨牀試驗達到主要終點
格隆匯4月15日丨歐康維視生物-B(01477.HK)宣佈,一款治療術後炎症適應症的新藥OT-502(DEXYCU®,地塞米松植入劑)已成功達到其III期臨牀試驗的預期主要療效終點,即第8天時,地塞米松植入劑的治療組中眼前房細胞清除(ACC 0級)的受試者比例顯著高於安慰劑組,證明本品在控制白內障術後炎症方面安全有效。公司預期將於近期向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心遞交OT-502的新藥申請。
OT-502(地塞米松植入劑)是地塞米松(一種皮質類固醇)的單劑量緩釋藥物,用於治療白內障術後炎症。迄今為止,OT-502是首種也是唯一一種獲美國食品藥品監督管理局批准用於術後炎症的單劑量緩釋型後房內類固醇。集團正在開發OT-502,作為中國白內障手術相關術後炎症的潛在同類首創療法。OT-502的III期臨牀試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組、多中心臨牀及藥代動力學研究,以評估9%地塞米松植入劑治療白內障術後炎症的有效性及安全性,已於2023年11月於中國完成患者入組。
關注uSMART

重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方信息來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章信息的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、虛擬資產、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。監管機構可能會限制與虛擬資產相關的交易所買賣基金僅限符合特定資格要求的投資者進行交易。文章內容當中任何計算部分/圖片僅作舉例說明用途。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。請審慎考慮個人風險承受能力,如有需要請諮詢獨立專業意見。