雙成藥業(002693.SZ):注射用胸腺法新獲得巴基斯坦藥品註冊批件
格隆匯1月3日丨雙成藥業(002693.SZ)公佈,公司於近日收到巴基斯坦藥品監督管理局(Drug Regulatory Authority of Pakistan)核准簽發的注射用胸腺法新(基泰)註冊批件。
胸腺法新是由28個氨基酸組成的化學合成的多肽類免疫調節劑。注射用胸腺法新主要用於慢性乙型肝炎、腫瘤、老年科及感染類疾病等的治療及肌體免疫力提高,同時,該產品已通過國家藥品監督管理局注射劑仿製藥質量和療效一致性評價以及獲得意大利藥品管理局頒發的上市許可證。其適應症為:1)慢性乙型肝炎;2)作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫系統功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增強病者對病毒性疫苗,如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。
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