格隆匯11月9日丨賽諾醫療(688108.SH)公佈，公司於2022年05月向歐盟公吿機構遞交了公司HT Supreme™藥物洗脱支架系統按照歐盟醫療器械法規Medical Devices Regulation（EU）2017/745（簡稱“MDR”）註冊認證的申報資料。公司於近日收到歐盟公吿機構通知，公司HT Supreme™藥物洗脱支架系統獲得按照歐盟MDR法規簽發的歐盟MDR認證。

HT Supreme™藥物塗層冠狀動脈支架系統是一種藥械組合產品，由藥物塗層的可擴張鈷鉻(CoCr)合金冠狀動脈支架和球囊輸送系統組成。本支架底部塗覆不可腐蝕的聚合物層，表面塗覆供藥物釋放的生物可降解聚合物層。藥物釋放的生物可降解聚合物層由sirolimus 和生物可降解聚合物的混合物組成。使用快速交換球囊可擴張輸送系統來輸送支架。產品保存期限為自滅菌之日起12個月。