眾生藥業(002317.SZ):全資子公司獲得羧甲司坦口服溶液藥品註冊證書
格隆匯10月17日丨眾生藥業(002317.SZ)公佈,公司全資子公司廣東華南藥業集團有限公司於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的羧甲司坦口服溶液《藥品註冊證書》。
羧甲司坦為臨牀常用黏液調節劑,一方面能溶解已經分泌的黏液,通過藥物結構中的巰基與黏液中黏蛋白的二硫鍵相互作用,裂解黏蛋白;另一方面能調節黏液分泌,使低黏度的唾液黏蛋白分泌增加,高黏度的巖藻黏蛋白產生減少,因而使痰液的黏稠性降低而易於咳出。羧甲司坦口服溶液用於治療慢性支氣管炎、支氣管哮喘等疾病引起的痰液黏稠、咳痰困難患者,為國家基本藥物目錄和醫保目錄乙類藥物。
根據米內網數據庫顯示,羧甲司坦口服溶液2020至2022年在中國城市公立醫院及中國城市實體藥店的銷售總額合計為人民幣31,025萬元,53,715萬元,56,544萬元。
公司本次獲批的羧甲司坦口服溶液(10ml:0.5g)是繼2023年7月獲批上市【羧甲司坦口服溶液(100ml:2g)】後的又一規格無糖型產品,該產品以化學藥品註冊分類3類獲批上市,標誌着此產品視同通過化學仿製藥一致性評價。
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