百濟神州(06160.HK):「百澤安」獲歐美積極註冊進展
百濟神州(06160.HK)公佈,歐盟委員會已批準公司旗下產品替雷利珠單抗「百澤安」(TEVIMBRA)作爲單藥,用於治療既往接受過含鉑化療的不可切除、局部晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)成人患者。
另外,美國食品藥物管理局(FDA)亦已經受理替雷利珠單抗的一項上市許可申請,用於一線治療不可切除的局部晚期、復發或轉移性的ESCC患者。
目前百濟神州已啓動超過20項與替雷利珠單抗聯用的潛在註冊性研究。百濟神州實體瘤首席醫學官Mark Lanasa表示,未來將繼續全力確保開發出替雷利珠單抗的全部潛力,從而滿足世界各地的臨牀未盡之需。
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