海思科(002653.SZ):富馬酸盧帕他定片通過仿製藥一致性評價
格隆匯8月1日丨海思科(002653.SZ)公佈,公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的《藥品補充申請批准通知書》,經審查,富馬酸盧帕他定片通過仿製藥質量和療效一致性評價。
富馬酸盧帕他定(Rupatadine Fumarate)是一種長效抗組胺劑,通過選擇性拮抗組胺H1受體發揮作用,主要用於12歲以上成人和青少年過敏性鼻炎和蕁麻疹的對症治療。富馬酸盧帕他定具有抗過敏的特性,表現為對因免疫系統或非免疫系統刺激引起的肥大細胞脱落顆粒作用的抑制和對炎性介質細胞因子釋放的抑制作用。此外,在體外和體內試驗中富馬酸盧帕他定還具有拮抗血小板活化因子的作用,通過拮抗血小板活化因子降低血管通透性增加,進一步減少流鼻涕、鼻塞、血管性水腫等症狀。
經查詢,公司是繼揚子江藥業集團江蘇紫龍藥業有限公司後第二家,該產品通過仿製藥一致性評價的生產企業。
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