格隆匯6月16日丨奧賽康(002755.SZ)公佈，公司的子公司ASKGENE PHARMA,INC(簡稱“AskGene”)於2023年6月16日在第十五屆國際胃癌大會(簡稱“2023 IGCC”)上以口頭彙報形式公佈了在研生物創新藥ASKB589注射液(靶向CLDN18.2單克隆抗體)用於實體瘤患者的I/II期多中心試驗(NCT04632108)最新研究結果。

靶向CLDN18.2單克隆抗體ASKB589用於實體瘤患者的I/II期多中心試驗(A Phase I/II Study of ASKB589(Anti-CLDN 18.2 Monoclonal Antibody)in Patients with Solid Tumors)。

截至2023年4月25日，ASKB589臨牀II期擴組研究中,有可測量病灶且至少有過一次治療後腫瘤評估的24例具CLDN18.2中高表達的患者接受了6mg/kg和10mg/kg的ASKB589聯合CAPOX治療，經研究者確認的客觀緩解率(cORR)為79.2%,疾病控制率(DCR)達95.8%。

在顯示深度且持續的抗腫瘤活性的同時，ASKB589擁有良好的安全性及耐受性。截至2023年4月25日，ASKB589I/II期臨牀研究共入組106例患者，單藥治療劑量遞增至20mg/kg，聯合化療劑量遞增至15mg/kg,無病人出現劑量限制性毒性反應(DLT)，且尚未達到最大耐受劑量(MTD)。擴組研究中,接受6mg/kg和10mg/kgASKB589聯合CAPOX的治療中均呈現了良好的耐受性，出現的不良事件大多為1-2級以及與化療相關的毒性。