格隆汇6月16日丨奥赛康(002755.SZ)公布，公司的子公司ASKGENE PHARMA,INC(简称“AskGene”)于2023年6月16日在第十五届国际胃癌大会(简称“2023 IGCC”)上以口头汇报形式公布了在研生物创新药ASKB589注射液(靶向CLDN18.2单克隆抗体)用于实体瘤患者的I/II期多中心试验(NCT04632108)最新研究结果。

靶向CLDN18.2单克隆抗体ASKB589用于实体瘤患者的I/II期多中心试验(A Phase I/II Study of ASKB589(Anti-CLDN 18.2 Monoclonal Antibody)in Patients with Solid Tumors)。

截至2023年4月25日，ASKB589临床II期扩组研究中,有可测量病灶且至少有过一次治疗后肿瘤评估的24例具CLDN18.2中高表达的患者接受了6mg/kg和10mg/kg的ASKB589联合CAPOX治疗，经研究者确认的客观缓解率(cORR)为79.2%,疾病控制率(DCR)达95.8%。

在显示深度且持续的抗肿瘤活性的同时，ASKB589拥有良好的安全性及耐受性。截至2023年4月25日，ASKB589I/II期临床研究共入组106例患者，单药治疗剂量递增至20mg/kg，联合化疗剂量递增至15mg/kg,无病人出现剂量限制性毒性反应(DLT)，且尚未达到最大耐受剂量(MTD)。扩组研究中,接受6mg/kg和10mg/kgASKB589联合CAPOX的治疗中均呈现了良好的耐受性，出现的不良事件大多为1-2级以及与化疗相关的毒性。