九典制藥(300705.SZ):氟比洛芬貼劑獲批開展臨牀試驗
格隆匯4月4日丨九典制藥(300705.SZ)公佈,公司於近日收到國家藥品監督管理局簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,在完成相關準備工作後將開展臨牀試驗研究。氟比洛芬貼劑用於以下疾病及症狀的消炎、鎮痛:骨關節炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周圍炎、肱骨外上髁炎(網球肘)、肌肉痛、外傷所致腫脹、疼痛。
氟比洛芬屬於非甾體抗炎藥,廣泛應用於解熱鎮痛領域,最早於1977年在歐洲上市口服片劑,國內外已上市氟比洛芬片劑、顆粒劑、凝膠貼膏和貼劑等製劑。氟比洛芬凝膠貼膏最早於1988年在日本上市,並於2016年獲批進口至中國,根據米內網數據顯示,氟比洛芬凝膠貼膏2021年在中國城市公立醫院和實體藥店的總銷售額為17.95億元。為提升製劑與皮膚的黏附性能,日本於1998年上市氟比洛芬貼劑,但目前尚未在中國上市銷售。氟比洛芬貼劑與氟比洛芬凝膠貼膏的適應症相同。
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