格隆匯3月31日丨賽諾醫療(688108.SH)公佈,公司控股子公司賽諾神暢醫療科技有限公司(簡稱“賽諾神暢”)兩款通路類產品收到國家藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械註冊證》:微導管適用於一般性血管內操作,包括在外周血管,冠狀動脈和神經血管內輸注診斷性製劑(如造影劑)和適當的器械(如彈簧圈)。遠端通路導引導管適用於在外周、冠狀動脈和神經血管系統中經橈動脈入路將介入/診斷器械引入血管內。
本次獲得《醫療器械註冊證》的微導管採用分段編織結構,有效傳遞推送力,近端強支撐性,遠端高柔軟性;無創頭端設計,降低窗台效應;100cm超滑親水塗層,降低迂曲血管中的輸送摩擦力;內層PTFE材質,順暢輸送不同器械。該產品適用於一般性血管內操作,包括在外周血管,冠狀動脈和神經血管內輸注診斷性製劑(如造影劑)和適當的器械(如彈簧圈),臨牀應用非常廣泛。
本次獲得《醫療器械註冊證》的遠端通路導引導管具有內腔更大、支撐更強和到位更高的三個特點:首先,0.072英寸&0.079英寸大內腔設計,能夠兼容多種系統,適配更多應用場景;其次,近端加強支撐,無需長鞘。能在複雜弓形提供穩定支撐,避免導管打折,保證手術的快速和安全;第三,該產品是符合經橈入路特點的遠端通路導管,遠端柔順段更長提供更高到位,內部疏水塗層能夠順利通過器械。