格隆匯2月1日丨前沿生物(688221.SH)公佈，近日，公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》，艾可寧(注射用艾博韋泰)常規批准上市以及修改説明書的藥品補充申請獲得批准。

艾可寧是公司自主研發的國家1.1類新藥，長效HIV-1融合抑制劑。2018年，艾可寧憑藉優秀的III期臨牀試驗中期數據通過國家藥監局特殊、優先審評，獲得優先審批及附條件批准上市，藥品上市後仍需完成相關研究項目，並將受到國家和地方藥品監管部門的持續監管。

公司嚴格按照藥品監管部門的要求，高質量的完成了艾可寧附條件上市許可批准件中的III期臨牀試驗、上市後研究及藥品生產質量控制等工作，提交了相關研究報吿和補充申請，並順利通過國家藥品監督管理局藥品審評中心技術審評和食品藥品審核查驗中心臨牀核查，艾可寧常規批准上市以及修改説明書的藥品補充申請獲得批准。