格隆匯1月6日丨華仁藥業(300110.SZ)公佈，近日，華仁藥業股份有限公司(以下簡稱“公司”)收到國家藥品監督管理局核准簽發的“低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G1.76%)”與“低鈣腹膜透析液(乳酸鹽-G2.55%)”的《藥品註冊證書》。

公司該次獲得註冊證書的低鈣腹膜透析液(乳酸鹽)適用於需要進行腹膜透析治療的慢性腎功能衰竭患者，屬於國家醫保甲類產品，國家基藥品種。公司該次獲得註冊證書的低鈣腹膜透析液(乳酸鹽)同時含有乳酸鹽及少量的碳酸氫鹽，是採用有弱焊隔層的雙室軟袋包裝的中性pH腹膜透析液，使用前混合，混合後藥液呈生理性pH值，根據國內外已有相關研究，相較於傳統腹膜透析液，具有保留殘餘腎功能、保護腹膜功能、改善灌入痛等優勢，將為腹膜透析患者帶來新的治療選擇。

低鈣腹膜透析液產品由美國Baxter公司研發，於1992年在美國批准上市。目前國內共有7家企業取得了低鈣腹膜透析液的註冊證書，其中已獲得與公司該次獲批藥品同類規格腹膜透析液(即採用雙室袋包裝的中性pH腹膜透析液)註冊證書的企業僅有威高泰爾茂(威海)醫療製品有限公司1家。(數據來源：國家藥品監督管理局網站)

根據米內網數據統計，2021年低鈣腹膜透析液(乳酸鹽)在中國城市公立醫院銷售額約為2.45億元。