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立方製藥(003020.SZ):甲磺酸多沙唑嗪緩釋片一致性評價獲受理
格隆匯 12-13 18:39

格隆匯12月13日丨立方製藥(003020.SZ)公佈,近日,公司收到國家藥品監督管理局下發的甲磺酸多沙唑嗪緩釋片一致性評價申請《受理通知書》。

甲磺酸多沙唑嗪緩釋片原研廠家為輝瑞製藥有限公司,2001年批准在國內上市,適應症:良性前列腺增生對症治療;高血壓。公司甲磺酸多沙唑嗪緩釋片於2010年獲批上市,批准文號為國藥準字H20103571,規格為4mg。

截至該公吿日,除原研品種外,暫未查詢到甲磺酸多沙唑嗪緩釋片仿製品種通過/視同通過質量與療效一致性評價。

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