格隆匯11月9日丨魚躍醫療(002223.SZ)公佈，公司控股子公司浙江凱立特醫療器械有限公司(簡稱“浙江凱立特”)於近日收到了國家藥監局頒發的關於持續葡萄糖監測系統(簡稱“CGM”)的《醫療器械註冊證變更文件》。該次浙江凱立特CGM醫療器械註冊證變更主要新增了產品型號、規格，對各型產品相應的結構及組成、適用範圍等進行了變更。

變更前，型號、規格：CT2；結構及組成：產品由發射器、接收器、電源適配器(選配)、傳感器(一次性使用無菌產品)組成；適用範圍：本產品適用於糖尿病患者皮下組織液中葡萄糖水平的連續或定期監測。該信息旨在補充而不是替代使用標準葡萄糖監測器械獲得的信息，旨在探測走勢和追蹤圖形，供專業醫生審查，不能作為調整治療的依據。發射器、接收器需與傳感器配合，在醫療機構由經培訓的專業人員操作使用，用於18歲以上成人患者。

變更後，型號、規格：CT2、CT2A、CT2C、CT2D、CT14；結構及組成：產品由發射器、接收器、電源適配器(選配)、一次性葡萄糖傳感器(探頭)、持續葡萄糖數據監測應用程序和醫院血糖管理系統(選配)組成；適用範圍：本產品適用於18歲以上糖尿病成人患者皮下組織液中葡萄糖水平的連續或定期監測。本產品採集信息用於補充而非替代標準葡萄糖監測器械採集信息，可以探測葡萄糖水平走勢和追蹤圖形，供專業醫生審查，不作為調整治療的依據。

公司表示，上述醫療器械註冊證的變更，豐富了公司在CGM領域的產品種類，加強了公司向血糖相關市場提供整體解決方案的能力，推動了CGM產品業務的加速建設。公司將聚焦主要戰略板塊的生產、研發與銷售工作，持續深化糖尿病板塊的市場開發，為公司業績的長期穩定發展創造動力。