格隆匯10月26日丨眾生藥業(002317.SZ)公佈,公司全資子公司廣東先強藥業有限公司(簡稱“先強藥業”)於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的原料藥溴芬酸鈉《化學原料藥上市申請批准通知書》。
溴芬酸鈉是一款用於眼科的非甾體抗炎藥,具有良好的抗炎活性、鎮痛作用和安全性。溴芬酸鈉滴眼液作用於眼部既能抗炎鎮痛,又可避免發生激素類藥物的副作用,隨着對溴芬酸鈉藥理機制的不斷深入,其在抗新生血管、抑制人晶狀體上皮細胞(HLECs)增殖分化、抑制視網膜神經膠質細胞增生和抑制免疫反應各方面將發揮重要的作用。
米內網中國城市公立醫院化學藥終端競爭格局數據庫顯示,溴芬酸鈉滴眼液2019至2021年銷售額分別為人民幣9520萬元,1.06億元,1.35億元。
該次溴芬酸鈉原料藥獲得《化學原料藥上市申請批准通知書》,表明該原料藥已符合國家相關藥品審評技術標準,已批准在國內製劑中使用和銷售,將豐富公司眼科原料藥產品管線,有利於公司拓展該品種的銷售。
溴芬酸鈉原料藥通過上市申請批准也是公司原料藥研發能力、生產及質量管理體系等綜合實力的體現,其上市銷售將對公司未來業績的提升產生積極的影響。