格隆匯10月14日丨衞信康(603676.SH)公佈，近日，西藏衞信康醫藥股份有限公司全資子公司內蒙古白醫製藥股份有限公司(簡稱“白醫製藥”)收到國家藥品監督管理局核准簽發的複方氨基酸注射液(20AA)《藥品註冊證書》。

截至2022年9月30日，公司針對該藥品累計研發投入為人民幣1349.69萬元。複方氨基酸注射液(20AA)為多種氨基酸組成的複方製劑，為靜脈用胃腸外營養輸液，適用於嚴重肝功能不全和即將或者已經發展為肝性腦病患者，為其腸外營養提供氨基酸。

該品種原研產品為B.Braun Melsungen AG(德國貝朗公司)於1987年6月在德國上市的Aminoplasmal®Hepa-10%，目前該品已獲批進口(商品名為“安平”)。

經查詢，目前國內已批准的複方氨基酸注射液(20AA)生產廠家有辰欣藥業股份有限公司、遼寧海思科製藥有限公司、吉林四長製藥有限公司、湖北一半天製藥有限公司。

經檢索，目前有費森尤斯卡比華瑞製藥有限公司按照新分類申報，正在審評審批中。遼寧海思科製藥有限公司於2021年進行了該品種一致性評價的補充申請註冊。

複方氨基酸注射液(20AA)系國家醫保目錄(乙類)藥品。根據米內網(注：全國放大版的中國城市及縣級公立醫院化學藥終端競爭格局)數據統計，2021年度複方氨基酸注射液(20AA)銷售金額合計約1.81億元。