格隆汇10月14日丨衞信康(603676.SH)公布，近日，西藏衞信康医药股份有限公司全资子公司内蒙古白医制药股份有限公司(简称“白医制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的复方氨基酸注射液(20AA)《药品注册证书》。

截至2022年9月30日，公司针对该药品累计研发投入为人民币1349.69万元。复方氨基酸注射液(20AA)为多种氨基酸组成的复方制剂，为静脉用胃肠外营养输液，适用于严重肝功能不全和即将或者已经发展为肝性脑病患者，为其肠外营养提供氨基酸。

该品种原研产品为B.Braun Melsungen AG(德国贝朗公司)于1987年6月在德国上市的Aminoplasmal®Hepa-10%，目前该品已获批进口(商品名为“安平”)。

经查询，目前国内已批准的复方氨基酸注射液(20AA)生产厂家有辰欣药业股份有限公司、辽宁海思科制药有限公司、吉林四长制药有限公司、湖北一半天制药有限公司。

经检索，目前有费森尤斯卡比华瑞制药有限公司按照新分类申报，正在审评审批中。辽宁海思科制药有限公司于2021年进行了该品种一致性评价的补充申请注册。

复方氨基酸注射液(20AA)系国家医保目录(乙类)药品。根据米内网(注：全国放大版的中国城市及县级公立医院化学药终端竞争格局)数据统计，2021年度复方氨基酸注射液(20AA)销售金额合计约1.81亿元。