正海生物(300653.SZ):活性生物骨取得醫療器械註冊證
格隆匯10月11日丨正海生物(300653.SZ)公佈,公司於近日取得國家藥品監督管理局下發的《中華人民共和國醫療器械註冊證》,產品名稱:活性生物骨。適用範圍:用於填充由於創傷或手術造成的、不影響骨結構穩定性的骨缺損。
公司產品活性生物骨是由異種骨經一系列處理後製成的骨支架材料(主要成分為羥基磷灰石和膠原蛋白),與具有膠原特異結合能力的重組人骨形態發生蛋白(rhBMP-2)結合而成的骨修復材料。通過將具有誘導活性的rhBMP-2與具有天然骨組織孔隙結構的骨支架材料相結合,形成了具有誘導活性的“藥械組合”骨支架材料,可以使rhBMP-2在損傷部位保持高濃度而不隨體液擴散,這也是活性生物骨的相對優勢所在。相比同類或類似產品,活性生物骨具有天然的結構、適宜的孔徑和孔隙率,利於細胞和血管長入。
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