格隆匯8月24日丨三生國健(688336.SH)披露2022年半年度報吿,報吿期內,公司實現營業收入3.41億元;經營活動現金淨流入1.11億元,而上年同期為淨流出1.72億元。
公司主要收入與利潤來源於具有自主知識產權的主打產品“重組人II型腫瘤壞死因子受體抗體融合蛋白”(商品名“益賽普”)的境內外銷售。益賽普可用於治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病,是中國首個上市的全人源抗體類藥物,是中國風濕病領域第一個上市的腫瘤壞死因子(TNF-α)抑制劑,填補了國內企業在全人源治療性抗體類藥物的空白,上市以來累計惠及強直性脊柱炎及類風濕關節炎患者數十萬人。根據IQVIA數據,按銷售額計算,2022年上半年益賽普在國內TNF-α抑制劑市場的份額約為28.2%。
公司自主研發的“重組抗CD25人源化單克隆抗體注射液”(商品名“健尼哌”),是目前國內唯一獲批上市的人源化抗CD25單抗,已於2019年6月獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品GMP證書,並於2019年10月開始上市銷售。該產品可用於預防腎移植引起的急性排斥反應,可與常規免疫抑制方案聯用,能顯著提高移植器官存活率,改善患者生存質量。
賽普汀®(伊尼妥單抗)是中國第一個獲批上市的Fc段修飾,生產工藝優化的創新抗HER2單抗,與化療藥物聯合,已被證明可以延緩HER2陽性的轉移性乳腺癌患者病情進展,並帶來生存獲益。作為國家“十二五”生物製藥重大專項項目,賽普汀®於2020年6月獲得NMPA批准上市。2020年12月底,賽普汀®通過了醫保談判,首次被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年版)》。伊尼妥單抗在《CSCO乳腺癌診療指南(2022版)》中被列為HER2陽性晚期乳腺癌患者抗HER2治療的I級推薦用藥,肯定了伊尼妥單抗與曲妥珠單抗在轉移性乳腺癌中的同等治療地位,成為晚期乳腺癌全程抗HER2治療的基礎藥物。
目前,公司擁有16個處於不同開發階段、涵蓋腫瘤、自身免疫性及眼科等疾病領域的在研抗體藥物,其中大部分在研藥物為治療用生物製品1類,部分在研藥物為中美雙報。
未來,公司將進一步發揮研發、生產、銷售、質量管理等多方面的綜合競爭優勢,積極推動抗體藥物儲備產品的產業化與臨牀應用,形成多梯隊、高臨牀價值與具備核心競爭力的產品結構,為包括自身免疫性疾病、腫瘤等患者提供高品質、安全有效的臨牀解決方案。