格隆汇8月24日丨三生国健(688336.SH)披露2022年半年度报吿,报吿期内,公司实现营业收入3.41亿元;经营活动现金净流入1.11亿元,而上年同期为净流出1.72亿元。
公司主要收入与利润来源于具有自主知识产权的主打产品“重组人II型肿瘤坏死因子受体抗体融合蛋白”(商品名“益赛普”)的境内外销售。益赛普可用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病,是中国首个上市的全人源抗体类药物,是中国风湿病领域第一个上市的肿瘤坏死因子(TNF-α)抑制剂,填补了国内企业在全人源治疗性抗体类药物的空白,上市以来累计惠及强直性脊柱炎及类风湿关节炎患者数十万人。根据IQVIA数据,按销售额计算,2022年上半年益赛普在国内TNF-α抑制剂市场的份额约为28.2%。
公司自主研发的“重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液”(商品名“健尼哌”),是目前国内唯一获批上市的人源化抗CD25单抗,已于2019年6月获得国家药品监督管理局颁发的药品GMP证书,并于2019年10月开始上市销售。该产品可用于预防肾移植引起的急性排斥反应,可与常规免疫抑制方案联用,能显著提高移植器官存活率,改善患者生存质量。
赛普汀®(伊尼妥单抗)是中国第一个获批上市的Fc段修饰,生产工艺优化的创新抗HER2单抗,与化疗药物联合,已被证明可以延缓HER2阳性的转移性乳腺癌患者病情进展,并带来生存获益。作为国家“十二五”生物制药重大专项项目,赛普汀®于2020年6月获得NMPA批准上市。2020年12月底,赛普汀®通过了医保谈判,首次被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》。伊尼妥单抗在《CSCO乳腺癌诊疗指南(2022版)》中被列为HER2阳性晚期乳腺癌患者抗HER2治疗的I级推荐用药,肯定了伊尼妥单抗与曲妥珠单抗在转移性乳腺癌中的同等治疗地位,成为晚期乳腺癌全程抗HER2治疗的基础药物。
目前,公司拥有16个处于不同开发阶段、涵盖肿瘤、自身免疫性及眼科等疾病领域的在研抗体药物,其中大部分在研药物为治疗用生物制品1类,部分在研药物为中美双报。
未来,公司将进一步发挥研发、生产、销售、质量管理等多方面的综合竞争优势,积极推动抗体药物储备产品的产业化与临床应用,形成多梯队、高临床价值与具备核心竞争力的产品结构,为包括自身免疫性疾病、肿瘤等患者提供高品质、安全有效的临床解决方案。