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美康生物(300439.SZ):取得醫療器械註冊證
格隆匯 06-10 19:14

格隆匯6月10日丨美康生物(300439.SZ)公佈,公司於近日取得了由浙江省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械註冊證(體外診斷試劑)》,產品名稱分別為胃蛋白酶原II檢測試劑盒(化學發光免疫分析法),鈉、鉀、氯離子濃度檢測質控品(離子選擇電極法),鈉、鉀、氯離子濃度檢測校準品(離子選擇電極法),鈉、鉀、氯離子濃度檢測標準液(離子選擇電極法),胃蛋白酶原I檢測試劑盒(化學發光免疫分析法),白介素6檢測試劑盒(化學發光免疫分析法),降鈣素原檢測試劑盒(化學發光免疫分析法),鈉、鉀、氯離子濃度檢測內部標準液(離子選擇電極法),人附睾蛋白4檢測試劑盒(化學發光免疫分析法),鐵蛋白檢測試劑盒(化學發光免疫分析法),鱗狀上皮細胞癌抗原檢測試劑盒(化學發光免疫分析法),細胞角蛋白19片段檢測試劑盒(化學發光免疫分析法),神經元特異性烯醇化酶檢測試劑盒(化學發光免疫分析法),癌胚抗原檢測試劑盒(化學發光免疫分析法)。

上述《註冊證》的取得,在進一步豐富和完善公司生化及化學發光產品種類的同時,也便於與公司相關的自產儀器配套使用,從而形成其自身更規範和完善的檢測系統,能夠更好地滿足了市場多元化的需求;有利於進一步提升公司的核心競爭力和市場拓展能力,對公司未來的經營將產生積極影響。

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