格隆匯5月24日丨聖湘生物(688289.SH)公佈，公司全資子公司湖南聖維基因科技有限公司的產品乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(1+2型)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法)於近日獲得歐盟CE認證(IVDD List A類)。該試劑盒可用於血源篩查，一管檢測可區分乙肝、丙肝和艾滋病毒，通過高精度和自動化方案，助力全球用血安全和院感防控。這是繼乙肝、丙肝和艾滋三款核酸檢測產品後，公司及全資子公司獲得的第四個歐盟CE List A類認證，在歐盟CE認證的類別中，List A類產品受法規監管程度最高，技術要求嚴格，其所需進行的驗證、評估和審核強度較高，認證難度較大，獲得此項認證充分體現了公司的研發創新實力、產品質量與可靠性能。

該產品主要運用磁珠法核酸提取技術，結合實時熒光PCR擴增技術，可用於定性檢測血漿或血清樣本中的HBVDNA、HCVRNA、HIV-1RNA和HIV-2RNA病毒，通過高精度和自動化方案，準確和高效地進行病毒檢測。在佈局血液篩查的同時，公司積極進行了多中心臨牀研究，將血篩應用於術前傳染病篩查，發揮核酸檢測靈敏度高、特異強等優勢，進一步助力用血安全和院感防控。