格隆匯4月20日丨康恩貝(600572.SH)公佈,近日,浙江康恩貝製藥股份有限公司全資子公司杭州康恩貝製藥有限公司(簡稱“杭州康恩貝”)收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,杭州康恩貝生產的鋁碳酸鎂咀嚼片(以下簡稱:該藥品)通過仿製藥質量和療效一致性評價。
鋁碳酸鎂咀嚼片為抗酸與胃黏膜保護類非處方藥藥品,有明顯抗酸作用,併兼有胃黏膜保護作用,對膽酸也有一定吸附作用,其作用迅速、温和、持久,適應症為慢性胃炎;與胃酸有關的胃部不適症狀,如胃痛、胃灼熱感(燒心)、酸性噯氣、飽脹等。該藥品是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(2021版)乙類品種,並納入《國家基本藥物目錄》(2018年版)。
截至公吿披露日,通過國家藥監局一致性評價的鋁碳酸鎂咀嚼片廠家有杭州康恩貝等8家公司。米內網數據顯示:2020年鋁碳酸鎂咀嚼片在國內藥品醫療和零售終端的市場銷售額合計約7.89億元,同年杭州康恩貝該藥品在對應市場銷售額654萬元,佔市場份額的0.83%。
截至目前,杭州康恩貝針對鋁碳酸鎂咀嚼片的一致性評價已投入研發費用約人民幣470萬元。