格隆匯4月18日丨健友股份(603707.SH)公佈，公司於近日收到國家藥監局關於核准簽發注射用替加環素(規格：50mg)藥品註冊證書的通知(藥品批准文號：國藥準字H20223221)。截至目前，該產品項目已投入研發費用約為2437.39萬元人民幣。

注射用替加環素是第一個甘氨酰環素類抗生素，是四環素類抗生素的半合成衍生物。臨牀用於18歲以上患者在下列情況下由特定細菌的敏感菌株所致感染的治療：複雜性腹腔內感染、複雜皮膚及軟組織感染、社區獲得性肺炎。

注射用替加環素由惠氏(Wyeth)研發，於2005年6月首次在美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市，商品名為Tygacil，持有人為PF PRISM CV；於2010年11月，獲准進口在中國上市銷售，持證商為Pfizer Limited，商品名為泰閣。目前為國家醫保目錄乙類品種。公司注射用替加環素(50mg)已於2021年5月13日已獲得FDA的批准。

經查詢，除公司外，還有江蘇奧賽康、江蘇豪森、湖南賽隆藥業、正大天晴、浙江海正、南京海辰、福安藥業集團、成都百裕製藥、揚子江藥業集團等9家公司的注射用替加環素獲批上市;經查詢，注射用替加環素2020年國內銷售額約為1.74億美元。

公司注射用替加環素獲得國家藥監局簽發的藥品註冊證書，標誌着公司具備了在國內市場銷售該藥品的資格，進一步豐富了公司的產品線，有助於提升公司產品的市場競爭力。根據國家相關政策，公司注射用替加環素按新4類批准生產視同通過一致性評價，並在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優先採購併在臨牀中優先選用，有利於擴大產品的市場銷售，對公司的經營業績產生積極的影響。