格隆匯3月14日丨麗珠集團(000513.SZ)公佈，近日，公司全資子公司麗珠集團麗珠製藥廠(簡稱“麗珠製藥廠”)收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》，麗珠製藥廠生產的克拉黴素片通過仿製藥質量和療效一致性評價。

克拉黴素片是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(醫保發〔2021〕50號)乙類品種，適用於治療對克拉黴素敏感的致病菌引起的感染，包括：1.下呼吸道感染；2.上呼吸道感染；3.皮膚及軟組織感染；4.局部或彌散性感染；5.混合感染；6.根除幽門螺桿菌；7.牙源性感染。

目前，國內共有29家企業持有克拉黴素片生產批文，其中12家通過本品的一致性評價(包括麗珠製藥廠)。根據IQVIA抽樣統計估測數據，國內克拉黴素口服制劑產品2020年度終端銷售金額約為人民幣5.31億元，2021年前三季度終端銷售金額約為人民幣3.35億元。

克拉黴素片為公司重點產品維三聯(枸櫞酸鉍鉀片/替硝唑片/克拉黴素片)的重要組成部分之一，維三聯2020年度的銷售收入約為人民幣2.42億元，2021年前三季度的銷售收入約為人民幣2.44億元。

截至該公吿披露日，克拉黴素片一致性評價已累計投入的直接研發費用約為人民幣1622.42萬元。