格隆匯3月10日丨人福醫藥(600079.SH)公佈，公司控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司(簡稱“宜昌人福”，公司持有其80%的股權)近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的右美託咪定透皮貼劑(II)的《藥物臨牀試驗批准通知書》。

右美託咪定透皮貼劑(II)是宜昌人福開發的一款改善圍術期患者睡眠質量的透皮貼劑品種，目前國內尚無同類型產品上市，已上市產品為常規劑型鹽酸右美託咪定注射液。根據米內網數據顯示，2020年鹽酸右美託咪定注射劑在我國城市、縣級及鄉鎮三大終端公立醫院的銷售額約為人民幣40億元，主要生產廠商為揚子江藥業集團有限公司等。截至目前，宜昌人福該項目累計研發投入約為人民幣900萬元。

根據我國藥品註冊相關的法律法規要求，宜昌人福在收到上述藥物臨牀試驗批准通知書後，將着手啟動藥物的臨牀研究相關工作，待完成臨牀研究後，將向國家藥品監督管理局遞交臨牀試驗數據及相關資料，申報生產上市。