格隆匯3月9日丨百奧泰(688177.SH)公佈，公司於近日收到國家藥監局核准簽發的關於公司在研藥品注射用BAT8006的《臨牀試驗批准通知書》。

BAT8006是百奧泰開發的靶向葉酸受體α(FRα)的抗體藥物偶聯物(ADC)，擬開發用於實體腫瘤治療。FRα是一種位於細胞膜上的葉酸結合蛋白，在多種實體腫瘤如卵巢癌、肺癌、子宮內膜癌和乳腺癌中過表達。而FRα在正常人體組織中的分佈侷限於腎、肺、脈絡膜叢等器官的頂端表面，表達水平較低。腫瘤組織和正常組織中表達水平的差異使得FRα成為ADC治療FRα表達腫瘤的一個有吸引力的靶點。

BAT8006由重組人源化抗FRα抗體與毒性小分子拓撲異構酶I抑制劑，通過自主研發的可剪切連接子連接而成。BAT8006具有高效的抗腫瘤活性，毒素小分子有很強的細胞膜滲透能力，在ADC殺傷癌細胞後能釋放並殺死附近的癌細胞，產生旁觀者效應，有效克服腫瘤細胞的異質性。

根據《Clinical Development Success Rates2006-2015》公佈的數據，通常情況下對於抗腫瘤藥物，一般I/II期臨牀研究階段持續約2年時間，I期完成進入II期的比率約62.8%，II期完成進入III期的比率約24.6%，公司將分析試驗數據，如果數據能夠成功證明藥物的安全性和有效性，我們將進一步推動後續臨牀試驗。

截至本公吿發布日，全球尚無已獲批上市的抗FRα抗體藥物偶聯物，國內僅有一個抗FRα抗體藥物偶聯物正在進行臨牀試驗，未來相關競品可能會擁有先行者優勢，注射用BAT8006可能在未來面臨激烈的市場競爭。