格隆汇3月9日丨百奥泰(688177.SH)公布，公司于近日收到国家药监局核准签发的关于公司在研药品注射用BAT8006的《临床试验批准通知书》。

BAT8006是百奥泰开发的靶向叶酸受体α(FRα)的抗体药物偶联物(ADC)，拟开发用于实体肿瘤治疗。FRα是一种位于细胞膜上的叶酸结合蛋白，在多种实体肿瘤如卵巢癌、肺癌、子宫内膜癌和乳腺癌中过表达。而FRα在正常人体组织中的分布局限于肾、肺、脉络膜丛等器官的顶端表面，表达水平较低。肿瘤组织和正常组织中表达水平的差异使得FRα成为ADC治疗FRα表达肿瘤的一个有吸引力的靶点。

BAT8006由重组人源化抗FRα抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂，通过自主研发的可剪切连接子连接而成。BAT8006具有高效的抗肿瘤活性，毒素小分子有很强的细胞膜渗透能力，在ADC杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞，产生旁观者效应，有效克服肿瘤细胞的异质性。

根据《Clinical Development Success Rates2006-2015》公布的数据，通常情况下对于抗肿瘤药物，一般I/II期临床研究阶段持续约2年时间，I期完成进入II期的比率约62.8%，II期完成进入III期的比率约24.6%，公司将分析试验数据，如果数据能够成功证明药物的安全性和有效性，我们将进一步推动后续临床试验。

截至本公吿发布日，全球尚无已获批上市的抗FRα抗体药物偶联物，国内仅有一个抗FRα抗体药物偶联物正在进行临床试验，未来相关竞品可能会拥有先行者优势，注射用BAT8006可能在未来面临激烈的市场竞争。