心通医疗-B(02160.HK)于阿根廷注册ALWIDE PLUS球囊导管
格隆汇3月7日丨心通医疗-B(02160.HK)发布公吿,公司自主研发的Alwide Plus球囊导管已于阿根廷成功注册。
Alwide Plus为公司Alwide球囊导管的升级二代产品,于2021年7月29日获得中国国家药品监督管理局的注册批准。其主要特点包括:(i)低顺应性能够实现更准确的球囊扩张尺寸;(ii)高爆破压力适合严重钙化的病变;(iii)快速充盈╱回抽可最大限度地减少起搏时间。与第一代产品相比,Alwide Plus旨在提升爆破压力。公司认为Alwide Plus可降低在TAVI(经导管主动脉瓣植入)手术中进行瓣膜成形术的挑战性。
公司认为,Alwide Plus于阿根廷的注册标志着公司又向公司的国际发展蓝图迈出了坚实的一步,并将促进公司的TAVI产品VitaFlow及VitaFlow Liberty经导管主动脉瓣植入系统在阿根廷的推广和应用。
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