格隆匯2月25日丨信立泰(002294.SZ)公佈，近日，公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《臨牀試驗批准通知書》，同意SAL0114片阿爾茲海默激越適應症開展臨牀試驗。

SAL0114片為複方製劑，系公司自主研發，已獲批可開展臨牀試驗的適應症為重度抑鬱，本次獲批可開展臨牀試驗的適應症為阿爾茲海默激越。

阿爾茲海默症(AD)是一種複雜的神經退行性疾病，是最常見的一種痴呆類型，其發病機制複雜且尚無定論，缺乏對疾病的病理進程的正確認知是導致尚無可以逆轉病程的藥物的根本原因。中國65歲及以上的阿爾茲海默症患病率在北方地區為4.2%，南方地區為2.8%。隨着年齡增高，患病率逐年上升。阿爾茲海默症的典型臨牀特徵為認知功能和執行能力的進行性下降，以及伴隨在整個疾病過程中的一系列神經精神症狀(NPS)。

在所有出現的NPS中，淡漠和抑鬱症狀是最常見的，但激越行為卻是傷害最大最困擾患者及家庭的行為之一。目前全球尚未有批准的藥物適應症為AD激越。SAL0114片若能研發成功並獲批上市，將進一步滿足潛在的臨牀需求，為患者提供新的用藥選擇。