格隆匯2月14日丨戴維醫療(300314.SZ)公佈，公司於近日取得由國家藥品監督管理局頒發的1項《醫療器械變更註冊(備案)文件》，公司產品嬰兒轉運培養箱完成了醫療器械產品註冊變更。

變更內容：

1、產品名稱：由“運輸用培養箱”變更為“嬰兒轉運培養箱”。

2、型號規格：由“TI-2000、TI-900”變更為“TI-2000、TI-900、TI-2100、TI-2100A、TI-2100B、TI-3000、TI-3000A、TI-3000B”。

3、適用範圍：由“用於短距離內對早產兒的轉運。”變更為“用於為低體重嬰兒、病危病弱兒、早產兒提供一個空氣潔淨、温度適宜的培養治療環境，幫助醫療機構安全地轉運嬰兒，TI-2100A、TI-2100B、TI-3000A、TI-3000B還可用於患兒動脈血氧飽和度(SpO2)和脈搏率(PR)的連續無創測量。”

4、註冊證產品技術要求發生相應變更。

上述《醫療器械註冊證》的變更，有利於進一步提升公司在嬰兒保育設備領域的核心競爭力，對公司未來經營將產生積極影響。上述產品的實際銷售情況取決於未來市場推廣效果，公司目前尚無法預測其對公司未來業績的影響。