海思科(002653.SZ)：創新藥HSK36212膠囊獲批臨牀
格隆匯 02-14 16:48
格隆匯2月14日丨海思科(002653.SZ)公佈，公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的關於HSK36212膠囊(1mg；5mg；30mg)的《受理通知書》；申請事項為境內生產藥品註冊臨牀試驗。
HSK36212膠囊是公司自主研發的一種核因子相關因子通路小分子激動劑。臨牀擬用於治療慢性腎臟病及急性腎損傷引起的腎臟疾病。按我國新化學藥品註冊分類規定，其藥品註冊分類為化藥1類。
臨牀前研究表明，HSK36212膠囊在急性腎損傷與慢性腎病動物模型中表現出在分子水平上抑制腎損傷與纖維化相關基因的表達；在組織學上表現為減緩腎小球與腎小管的損傷，減輕炎症反應，在腎臟生化功能檢測中，能提升UPCR比值，改善血生化指標，表現出巨大的腎病治療潛力。
HSK36212膠囊的開發將為我國眾多急性腎損傷(AKI)和慢性腎病(CKD)患者提供一種新的更優治療選擇，具有重要的臨牀和社會意義。
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