格隆匯1月25日丨通化東寶(600867.SH)公佈,公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的恩格列淨原料藥備案受理通知書,截至本公吿日,公司在該項目中已投入研發費用人民幣約2188.04萬元。
鈉-葡萄糖協同轉運蛋白-2(SGLT2)抑制劑是一類新型的非胰島素依賴型口服降糖藥物,而恩格列淨是一種高選擇性SGLT2抑制劑,擁有獨特的不依賴胰島素的降糖機制,即通過減少腎臟的葡萄糖重吸收,降低腎糖閾,促進葡萄糖從尿液中直接排出。主要用於改善2型糖尿病患者的血糖控制。其製劑恩格列淨片由勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)和禮來(Lilly)聯合開發,最早於2014年5月在歐盟獲批上市,隨後在美國、日本上市,商品名:Jardiance,用於治療2型糖尿病;2017年9月在中國上市,商品名:歐唐靜。
恩格列淨片原研產品於2017年9月獲批進入國內市場,2020年起國產仿製藥陸續獲批並過評,目前國內有1家進口,5家國產上市,恩格列淨片於2021年被納入了第四批國家集中帶量採購目錄。
根據米內網數據顯示,原研的恩格列淨片2020年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衞生院(簡稱中國公立醫療機構)終端及中國城市實體藥店終端合計銷售額超過1億元,較2019年增長率達374.64%。隨着第四批國家集採落地執行,各仿製企業在中國公立醫療機構終端迎來銷售放量。而在中國城市實體藥店終端,恩格列淨片的銷售額也在穩步增長。