宮頸癌作為常見婦科惡性腫瘤之一，發病率僅次於乳腺癌。持續的高危人類乳頭瘤病毒感染與宮頸癌的發展有密切關係，大部分宮頸癌病例都與14種高危HPV中的一種感染有關，其中亞型HPV16和HPV18為約70%病例的致病原因，疫苗接種是預防HPV感染的有效方法。

目前國內共有四款HPV疫苗上市銷售（一款國產，三款進口）。進口產品主要以默沙東的四價和九價HPV疫苗為主，而默沙東需要供應全球市場，國內供給產能並不充分。萬泰生物的二價疫苗馨可寧(Cecolin)是首支獲批的國產HPV疫苗，擁有自主知識產權，上市後每支329元的價格遠低於進口同類產品單價。

國內獲批上市的四款HPV疫苗對比

資料來源：華西證券

根據中檢院HPV疫苗批簽發量測算，2017-2021年國內累計共有2000萬人已經完成HPV疫苗全程免疫接種。目前國內9-45歲女性人羣數量約3.81億人，而HPV疫苗接種在適齡女性中的滲透率僅約7%。

在政策的推動下，國內HPV疫苗接種滲透率有望大幅提升。目前已有福建廈門、山東濟南、廣東全省、四川成都等多個地方出台了適齡女性HPV接種優惠政策，後續預計還會有更多省市開展HPV接種優惠政策。部分地方政府為國產HPV疫苗買單，更進一步推動了HPV接種宣傳普及，提升了民眾對於宮頸癌危害和接種HPV疫苗的的認知率。

資料來源：華西證券

競爭格局方面，默沙東4/9價疫苗（智飛生物代理）佔據國內HPV主導地位。2017年，智飛生物首次與默沙東簽署戰略協議、獨家代理其四價HPV疫苗，2018年雙方簽署補充協議，智飛獨家代理新上市的九價HPV疫苗，2020年雙方續約代理權延長至2023H1。2018/2019/2020年（1-9月）公司代理產品採購金額為30.71/60.89/72.13億元。

 智飛生物與默沙東續約情況

資料來源：德邦證券

從批簽發看，4價HPV疫苗在17/18/19/20年的批簽發量分別是34.8/380/554/721萬支，9價HPV疫苗在18/19/20年的批簽發量分別是122/332/507萬支，近年呈快速增長態勢。對於智飛而言，通過代理產品創造的充足現金流，自研產品的研發投入金額和上市推進速度都實現了加速。

2017-2021Q1國內HPV疫苗批簽發量（萬支）

資料來源：德邦證券

在目前四價和九價HPV疫苗產能不足以及政府推廣低齡女性接種二價HPV疫苗的情況下，二價HPV疫苗仍具有大量市場空間。

萬泰二價HPV疫苗於2020年5月份正式上市銷售，上市僅半年左右就銷售210萬支左右。根據中檢院2021年批簽發數據，預計2021年公司二價HPV疫苗批簽發量超過1000萬支，考慮到HPV疫苗國內供不應求的情況，預計2021年簽發量接近1000萬支，遠超出市場預期。

與進口的GSK的二價HPV疫苗相比，萬泰二價HPV疫苗不僅具有價格優勢和低年齡組“兩針法”優勢，而且萬泰二價HPV疫苗在預防癌變和持續感染方面，保護效力均高於GSK產品。

產能方面，2021年上半年，萬泰二價HPV疫苗新增預灌封注射器產品線獲批，二價HPV疫苗綜合產能提高至2000萬支/年。2021年7月，公司西林瓶包裝形式的製劑生產規模放大，獲得國家藥監局批准，使得公司二價HPV疫苗的總產能達到3000萬支/年。

面對HPV疫苗大蛋糕，眾多廠商正在積極佈局。目前國內有13種HPV系列產品進入臨牀研究階段，其中沃森生物二價HPV疫苗專業評審、臨牀現場檢查、生產現場檢查已完成，預計明年能實現上市銷售；萬泰生物、博唯生物、康樂衞士和安百勝/瑞科的HPV九價，博唯生物、成都所HPV四價，澤潤生物的HPV二價和小江生物/天德藥業/康樂衞士的HPV三價已經進入臨牀Ⅲ期，預計22-23年上市銷售。

資料來源：東北證券

綜合來看，短期內默沙東4/9價疫苗將繼續獨家主導市場，萬泰主導2價疫苗市場。目前7%的滲透率僅是國內HPV疫苗滲透率的開始，未來隨着供給充足，以及未來國內HPV疫苗男性適應症獲批，國內HPV疫苗銷售量將爆發式增長。若按照在適齡女性30%、45%、60%滲透率計算，當前國內HPV疫苗還需2.8、4.5、6.2億支，當前國內HPV疫苗市場規模遠未到達峯值。

 國內 HPV 疫苗滲透率及對應疫苗需求測算

資料來源：華西證券