魯抗醫藥(600789.SH):注射用青黴素鈉通過仿製藥一致性評價
格隆匯1月17日丨魯抗醫藥(600789.SH)公佈,近日,公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於注射用青黴素鈉(以下簡稱“該藥品”)的《藥品補充申請批准通知書》,該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價。
青黴素適用於敏感細菌所致的各種感染,如膿腫、菌血症、肺炎和心內膜炎等。青黴素能殺滅各種病菌,卻對人體幾乎沒有毒性,因此是迄今為止在臨牀上應用最為廣泛的抗生素。
經查詢藥智網數據庫,全國現有注射用青黴素鈉批文113個,生產廠家23家。據中國化學制藥工業協會數據顯示,2020年青黴素鈉國內銷售額約為5.7億元,2021年前三季度銷售額約3.9億元。公司2021年前三季度該產品的銷售額約為1.37億元。
公司為國內首家通過國家藥品監督管理局一致性評價審批的企業。該藥品開展一致性評價工作以來,公司累計研發投入約為654.26萬元人民幣(未經審計)。
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