格隆匯1月14日丨振東製藥(300158.SZ)公佈，近日，公司全資子公司山西振東安欣生物製藥有限公司(簡稱“安欣生物”)收到國家藥監局簽發的《藥品補充申請批准通知書》(通知書編號：2021B04926)，鹽酸氟桂利嗪膠囊已通過仿製藥質量和療效一致性評價。該藥品通過仿製藥質量和療效一致性評價，同時同意該藥品處方工藝、質量標準及有效期變更。

鹽酸氟桂利嗪為選擇性鈣拮抗劑，可阻滯過量的鈣離子跨膜進入細胞內，防止細胞內鈣負荷過量，也可防止缺血缺氧時大量鈣進入神經元，改善腦微循環及神經元代謝，抑制腦血管痙攣、血小板凝結及血液粘滯度增高等，此外還有細胞膜穩定作用。本品脂溶性高，易透過血腦屏障。可用於典型(有先兆)或非典型(無先兆)偏頭痛的預防性治療及由前庭功能紊亂引起的眩暈的對症治療。

根據米內網數據顯示，2021年1-6月，鹽酸氟桂利嗪膠囊的公立醫院和基層終端銷售額分別約為1.65億元和1.75億元；2021年1-12月，鹽酸氟桂利嗪膠囊的藥店終端銷售額為1.24億元。目前共有5家鹽酸氟桂利嗪膠囊企業通過一致性評價，包括山東方明藥業集團股份有限公司、江蘇平光製藥(焦作)有限公司、石家莊市華新藥業有限公司、正大青春寶藥業有限公司和安欣生物。

公司表示，鹽酸氟桂利嗪膠囊通過仿製藥一致性評價，有利於擴大產品的市場份額，提升市場競爭力。