魯抗醫藥(600789.SH):瑞舒伐他汀鈣片獲得藥品註冊證書
格隆匯12月24日丨魯抗醫藥(600789.SH)公佈,近日,公司收到國家藥品監督管理局頒發的關於瑞舒伐他汀鈣片的《藥品註冊證書》(證書編號:2021S01267)。
瑞舒伐他汀鈣片為調節血脂類藥物,療效優於已上市的其他他汀類調血脂藥物,也可在降脂治療的同時,延緩成人患者的動脈粥樣硬化進展。
瑞舒伐他汀鈣片國內共40個批准文號,根據《國家藥監局關於發佈化學藥品註冊分類及申報資料要求的通吿(2020年第44號)》,該項目屬於化學藥物4類—境內申請人仿製已在境內上市原研藥品的註冊申請。
根據米內網數據顯示,2020年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衞生院(簡稱中國公立醫療機構)及中國城市實體藥店終端瑞舒伐他汀鈣片合計銷售額超過40億元。
截至公吿披露日,公司在該藥品的研發投入約為1269.37萬元人民幣(未經審計)。
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