格隆匯12月17日丨新華醫療(600587.SH)公佈，公司於近日收到山東省藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械註冊證》，具體情況如下：

1、產品名稱：功能性纖維蛋白原檢測試劑盒(凝固法)；預期用途：用於體外檢測人全血中功能性纖維蛋白原(能夠轉變成纖維蛋白的活性纖維蛋白原)的含量。產品主要特點：功能性纖維蛋白原檢測試劑與血栓彈力圖儀配套使用，體外檢測人全血中功能性纖維蛋白原的含量，一般用於評估心腦血管手術、肝移植、外傷和心臟手術的術中術後病人的臨牀條件。

2、產品名稱：凝血激活檢測試劑盒(凝固法)；預期用途：用於體外檢測人全血的血凝時間(R)、血凝塊成形時間(K)、血凝速率(Angle)、血塊強度(MA)以及凝血激活時間(ACT)。產品主要特點：凝血激活檢測試劑與血栓彈力圖儀配套使用，體外檢測人全血的血凝時間、血凝速率、血塊強度等指標，能夠快速評估危機重症病人出/凝血情況，預防術中術後的出血或血栓風險。

功能性纖維蛋白原檢測試劑盒和凝血激活檢測試劑盒為體外診斷凝血細分領域產品，豐富了公司血栓彈力圖試劑產品線，進一步增加了新華醫療體外診斷產品種類，有助於提升公司的核心競爭力，對公司未來的經營產生積極影響。