格隆汇12月9日丨腾盛博药-B(02137.HK)发布公吿，国家药监局已批准公司的单克隆中和抗体安巴韦单抗 ╱ 罗米司韦单抗的联合疗法(此前为 BRII-196/BRII-198联合疗法)上市申请，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁，体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中，青少年(12-17岁，体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。

该批准标志着中国首个在自主研发并通过随机、双盲和安慰剂对照试验而获批的 SARS-CoV-2治疗方案，代表了中国及全球一流科学家和临床研究人员之间有共同使命的合作伙伴关系，其中包括发现了这些中和抗体候选药物的清华大学及深圳市第三人民医院，以及支持并领导ACTIV-2试验的美国国立衞生研究院及爱滋病临床试验组。

此外，公司正在全球其它成熟和新兴市场积极推进安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法的注册申请工作，初步重点是确保在开展过临床试验的国家以及在获取高效治疗方面存在重大差距的国家推进市场准入。在中国，公司正在开展进一步研究，旨在评估安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法在免疫抑制人群中的预防免疫增强作用。